IQ/OQ/PQ

Service de qualification indépendant de la marque pour votre conformité

Nos services de validation et de qualification IQ/OQ/PQ vous permettent d'obtenir et de conserver la conformité aux normes de la FDA, aux normes BPF/BPL et ISO, ainsi qu'aux normes de la pharmacopée européenne. Ce service vise à garantir que l'équipement ou l'instrument qualifié est conforme aux spécifications prévues.
En tant que partenaire indépendant, nous pouvons garantir que les tests de validation sont effectués par des professionnels non influencés par le résultat de la validation. Nos protocoles de qualification correspondent à celui du fabricant ou sont définis en fonction de votre niveau de conformité. Cela signifie que nous vous fournissons des protocoles personnalisés ainsi que le protocole standard du fabricant.

Pour l'équipement et les instruments qui fonctionnent déjà au quotidien, nous vous proposons également un service de qualification avec effet rétrospectif. Pour ce service, nous réalisons uniquement la qualification de la performance, qui aboutit à un rapport de qualification visant à garantir que cet équipement est conforme aux réglementations.

Nous vous proposons également notre service de qualification/validation pour :


• Chambres de stabilité

• Incubateurs (CO2)
• Congélateurs
• Réfrigérateurs
• Instruments HPLC
• Autoclaves
• Hottes à flux laminaire et hottes d'aspiration
• Centrifugeuses
• Balances
• Etuves
• Pipettes électroniques
• Et autres...