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Tyvek® IsoClean®

LA CONFIANCE EN SALLE PROPRE

Les textiles Tyvek® IsoClean® aident à réduire les incidents de contamination, contribuent à améliorer la qualité des produits et des processus, le tout en offrant une protection optimale aux personnes qui les portent.

Produits | Avantages | FAQ

Depuis de nombreuses années, DuPont ™Tyvek® aide la science en créant des solutions de protection pour les personnes, les produits et les processus.

Avec la gamme Tyvek® IsoClean®, DuPont a développé des produits innovants grâce à son savoir-faire technique, lequel correspond aux plus hauts standards de protection contre les particules et la contamination microbiologique.

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Produits

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Habits pour environnements contrôlés

Charlotte Tyvek® IsoClean®
Modèle IC 729 S WH MS

Cagoule Tyvek® IsoClean®
Modèle IC 668 B WH MS

Cagoule et masque Tyvek® IsoClean®
Modèle 9820 MS

Masque DuPont™ Sierra™
Modèle ML7360 WH 0S

Blouse Tyvek® IsoClean®
Modèle IC 701 S WH 00

Manchettes Tyvek® IsoClean®
Modèle IC 501 B WH MS

Combinaison Tyvek® IsoClean®
Modèle IC 183 B WH DS

Surchaussures Tyvek® IsoClean®
Modèle IC 451 S WH 0B

Surbottes Tyvek® IsoClean®
Modèle IC 458 B WH MS

Avantages

Top

Entrez dans la salle propre et découvrez Tyvek® IsoClean®

Comment le tissu Tyvek® IsoClean® aide-t-il à contrôler la contamination ?

Le tissu DuPont™ Tyvek® est utilisé depuis longtemps dans les vêtements pour salle propre grâce à son unique structure qui constitue une excellente barrière contre les particules, les microorganismes et les liquides non dangereux.

  • Fabriqué en PE haute densité obtenu par le procédé Flash Spinning, le tissu Tyvek® IsoClean® offre le plus bas niveau d'émission de particules au sein de la gamme de produits DuPont
  • Offre une protection et une résistance bidirectionnelle à l'usure et aux déchirures
  • La gamme de produits traités en salle propre et stériles offre le plus haut niveau de propreté grâce à un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10-6 (ISO 11137-1). Un certificat de stérilité et de conformité est fourni avec chaque livraison
  • Les produits Tyvek® IsoClean® sont certifiés CE et sont conformes à la directive relative aux EPI
  • Ils sont adaptés à une utilisation dans les salles propres allant jusqu'à la norme BPF Classe A (ISO classe 4/5)

Gamme de produits Tyvek® IsoClean®

Combinaison Tyvek® IsoClean®, modèle IC183B, conception DS

Quel est le rôle d'un vêtement pour salle propre ?

Un des rôles les plus importants des vêtements pour salle propre est la protection des produits sensibles et des procédés contre la contamination humaine, comme les microorganismes présents dans la peau, les cheveux, la transpiration ou la salive. Outre une barrière en tissu, leur conception peut considérablement réduire le risque de contamination.

  • La conception doit être ergonomique et permettre une liberté de mouvement pour une utilisation confortable
  • Un bon ajustement, comme par ex. une taille adéquate et des élastiques, permet d'éviter tout mouvement inutile et un tissu lâche
  • Passe-pouces élastiques pour éviter que les manchettes ne remontent
  • Rabat anti-tempête à l'avant qui recouvre la fermeture éclair (pouvant être une source potentielle de contamination)
  • Coutures internes bordées qui réduisent le risque de pénétration de liquides et de particules

Description technique du produit IC183B DS

Certificat CE pour IC183B DS

Conditionnement double Tyvek® IsoClean®

Pourquoi le conditionnement pour salle propre est-il important ?

Tous les vêtements Tyvek® IsoClean® traités en salle propre et stériles sont livrés dans un conditionnement pour salle propre scellé et constitué d'un emballage interne et externe (sachet double) avec ouverture facile.

  • Cette conception facilite la gestion des risques liés à la contamination lors du transfert de vêtements dans des zones propres
  • Ils sont également conditionnés dans une salle propre certifiée ISO classe 4 afin d'éviter tout risque de contamination croisée
  • Le modèle de pliage des vêtements permet un habillement aseptique

FAQ

Top

Qu'est-ce que Tyvek® ?

Tyvek® est un tissu en PE haute densité obtenu par le procédé Flash Spinning et fabriqué exclusivement par DuPont. Le tissu Tyvek® offre une barrière inhérente et respirante qui ne s'use pas facilement. Cette barrière Tyvek® inhérente ne dépend pas d'un film mince ou d'une couche mince de fibres. Avec Tyvek®, chaque partie du tissu constitue une barrière. Cette structure de tissu unique offre une barrière respirante et efficace contre les particules.

À quelle classe de salle propre les vêtements Tyvek® IsoClean® sont-ils adaptés ?

Les vêtements Tyvek® IsoClean® (code d'option CS, DS et MS) sont généralement utilisés dans les environnements de salle propre conformes aux classes ISO 5 à 8 des BPF A-D (classes 100 à 100 000 de la précédente norme fédérale 209E). Cependant, leur utilisation dans les environnements des classes ISO 4 et 9 peut également être envisagée en fonction des besoins d'une application particulière. Dans tous les cas, le choix du vêtement dépend de sa conception et de son traitement ainsi que des besoins des applications spécifiques. Les vêtements traités en salle propre et à coutures bordées offrent le plus haut niveau de contrôle de la contamination. Ils doivent être utilisés dans les applications plus critiques. Les vêtements stériles sont disponibles sur demande. Il est de la responsabilité de l'utilisateur final de déterminer le vêtement approprié à une application donnée.

Comment les vêtements destinés aux environnements contrôlés sont-ils traités et conditionnés ?

Les vêtements non stériles sont disponibles sous la forme suivante :

En vrac (code d'option 0B ou 00) : les vêtements contenus dans chaque caisse sont conditionnés dans une boîte en carton dotée de deux revêtements en PE

Les vêtements stériles sont disponibles sous la forme suivante :

Traités en salle propre et stériles (code d'option CS, DS et MS) :

Les vêtements sont traités de manière spéciale afin de minimiser les émissions de particules, puis pliés de façon à faciliter un enfilage aseptique et ensuite conditionnés individuellement dans une salle propre ISO classe 4. Les vêtements contenus dans chaque caisse sont conditionnés dans une boîte en carton dotée de deux revêtements en PE. La stérilité est obtenue par irradiation aux rayons gamma. La dose d'irradiation est validée conformément à la norme ISO 11137 afin d'obtenir un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10–6. Tous les accessoires DuPont Tyvek® IsoClean® traités en salle propre et stériles (code d'option MS et DS) sont conditionnés dans un système d'emballage à double barrière validée consistant en un sachet de salle propre interne et externe validé et facile à déchirer. Le système sert de composant supplémentaire pour la gestion des risques liés à la stérilité et est un élément essentiel de la réduction des risques de contamination lors du transfert de vêtements dans des zones propres.

Stériles (code d'option 0S) : les vêtements sont pliés de façon à faciliter un enfilage aseptique et sont conditionnés individuellement. Les vêtements contenus dans chaque caisse sont conditionnés dans une boîte en carton dotée de deux revêtements en PE. Certains articles stériles sont pliés et conditionnés individuellement dans une salle propre ISO classe 5. La stérilité est obtenue par irradiation aux rayons gamma. La dose d'irradiation est validée conformément à la norme ISO 11137 afin d'obtenir un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10–6.

Quelle est la date de péremption des vêtements stériles ?

De manière générale, les articles stériles restent stériles tant que l'intégrité du conditionnement n'a pas été compromise (rupture du paquet ou des scellés). Des études sur le vieillissement indiquent que la date de péremption de la stérilité des vêtements Tyvek® IsoClean® est d'au moins cinq ans, s'ils sont stockés dans leur emballage d'origine et dans des conditions de stockage appropriées. Pour les produits Tyvek® IsoClean®, la date de péremption du produit est située sur l'étiquette du sachet et de la boîte. DuPont suggère que les vêtements Tyvek® IsoClean® non stériles soient utilisés dans un délai de cinq ans suivant leur réception.

Les certificats de stérilité sont-ils disponibles pour les vêtements Tyvek® IsoClean® ?

Un certificat de stérilité est fourni avec chaque boîte de vêtements stériles. Les copies des certificats de stérilité sont disponibles sur www.safespec.dupont.co.uk.

Pourquoi les vêtements Tyvek® IsoClean® ont-ils une odeur suite à la stérilisation aux rayons gamma ?

Les vêtements Tyvek® IsoClean® qui ont été stérilisés au moyen d'une irradiation aux rayons gamma dégagent parfois une odeur, surtout au moment de l'ouverture initiale de l'emballage. Cette odeur est attendue et très normale. Les vêtements Tyvek® IsoClean® sont-ils antistatiques ? Le tissu utilisé pour fabriquer les vêtements Tyvek® IsoClean® est traité avec un agent antistatique topique pour réduire la formation d'électricité statique et éviter qu'il ne gêne en collant à la peau. L'agent antistatique topique est hydrosoluble, ce qui réduit les performances antistatiques des vêtements traités en salle propre. La stérilisation peut également affecter les performances antistatiques. Dans les situations où le niveau de dissipation statique constitue un élément de performance essentiel, les utilisateurs finaux doivent évaluer les performances de leur habillement complet, porté à même le corps, y compris les vêtements externes, les vêtements internes, les chaussures ainsi que tout autre équipement de protection individuelle (EPI). Pour qu'un système vestimentaire puisse être antistatique, il doit pouvoir évacuer la formation de décharges statiques au moyen de dispositifs de mise à la terre appropriés tels que, sans s'y limiter, des clips de mise à la terre pour poste de travail ou des sols aux propriétés antistatiques. Vérifiez que les vêtements Tyvek® IsoClean® certifiés CE soient conformes à la norme EN 1149-5.

Comment les vêtements Tyvek® IsoClean® doivent-ils être stockés ?

Les combinaisons peuvent être stockées à une température comprise entre 15 et 25 °C, dans l'obscurité (boîte en carton) et à l'abri de toute lumière UV. DuPont recommande d'utiliser les combinaisons Tyvek® IsoClean® dans un délai de cinq ans, à condition qu'elles soient stockées correctement et que leur inspection visuelle complète soit satisfaisante. Des températures élevées, des gaz oxydants, l'humidité, le froid, les ultraviolets et les rayonnements ionisants peuvent affecter considérablement la vie à long terme des combinaisons fabriquées en tissu Tyvek®. Pour les produits stériles, consultez la date de péremption sur l'étiquette du sachet.

Les vêtements Tyvek® IsoClean® sont-ils disponibles dans d'autres couleurs que le blanc classique ?

Pour l'instant, DuPont propose des vêtements de salle propre de la marque Tyvek® IsoClean® uniquement en blanc.

À quelle température les vêtements Tyvek® fusionnent-ils ?

Le tissu Tyvek® fusionne à 135 °C. Les vêtements Tyvek® et Tyvek® IsoClean® ne sont ni résistants aux flammes ni ignifuges. Les vêtements ne doivent pas être portés à proximité d'une source de chaleur, de flammes ou d'étincelles.

Les vêtements Tyvek® IsoClean® sont-ils hydrofuges ?

Les vêtements de la marque Tyvek® IsoClean® offrent une protection limitée contre les éclaboussures, sont résistants à la pénétration d'eau, sont non absorbants et présentent une solidité égale dans des conditions humides ou sèches. Les vêtements Tyvek® IsoClean® ne sont pas recommandés pour la protection contre les produits chimiques liquides dangereux ; si une protection contre les produits chimiques liquides dangereux est nécessaire, choisissez les produits DuPont™ Tychem® disponibles sur www.safespec.dupont.co.uk.

Comment les vêtements Tyvek® peuvent-ils être mis au rebut ?

Les combinaisons Tyvek® peuvent être incinérées ou enterrées dans un site d'enfouissement contrôlé sans nuire à l'environnement. La mise au rebut de vêtements contaminés est soumise à la réglementation locale ou nationale.

Les vêtements fabriqués en Tyvek® peuvent-ils être recyclés ?

Oui, les vêtements non contaminés utilisés lors d'activités en salle propre peuvent être recyclés pour des applications non dangereuses.