Le Test Rapide d'Antigène COVID-19 SureScreen Diagnostics est un test immunochromatographique in vitro pour la détection directe et qualitative des antigènes nucléoprotéiques viraux du SRAS-CoV-2 à partir de sécrétions nasopharyngées et oropharyngées d'individus suspectés de COVID-19 dans les deux premières semaines de l’apparition des symptômes. Ce test est destiné à un usage professionnel uniquement.
Le Test Rapide d'Antigène COVID-19 SureScreen Diagnostics détecte les antigènes viraux du SRAS-CoV-2 grâce à une interprétation visuelle du développement des couleurs. Les anticorps anti-SRAS-CoV-2 sont immobilisés sur la région test de la membrane de nitrocellulose. Les anticorps anti-SRAS-CoV-2 conjugués à des particules colorées sont immobilisés sur le bloc de conjugaison. Un échantillon est ajouté au tampon d'extraction qui est optimisé pour libérer les antigènes SRAS-CoV-2 de l'échantillon
Pendant le test, les antigènes extraits se lient aux anticorps anti-SRAS-CoV-2 qui sont conjugués à des particules colorées. Au fur et à mesure que l'échantillon se déplace le long de la bandelette par la capillarité et interagit avec les réactifs sur la membrane, le complexe sera capturé par les anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans la région de test. Les particules colorées en excès sont capturées dans la zone de contrôle interne.
La présence d'une bande colorée dans la région de test indique un résultat positif pour les antigènes viraux du SRAS-CoV-2, tandis que son absence indique un résultat négatif. Une bande colorée au niveau de la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que la membrane a bien été imbibée
Attention: Pas pour l'autotest. Le test est réservé pour utilisation en diagnostic in vitro par les professionnels de la santé.